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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
根據(jù)提供的信息，可以得出以下結(jié)論：
*器械部產(chǎn)品在2017年的銷售額為5億人民幣。
*一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案需要滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，包括注冊、生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)。具體流程和要求可能因國家和地區(qū)而異；但一般來說，需要進(jìn)行臨床試驗、技術(shù)評估和安全性評價等工作。
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